GR23 Титаниева плоча Медицински клас
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd. е специализирана в доставкатаКлас 23/TC4 ELI медицински -титанови плочи (GR23). Фирмата се намира в„Китайската титанова долина“ - Баоджии е високо{0}}технологично предприятие, посветено наобработка и продажба на титанови сплави.
GR23 е известен като"златен стандарт" на имплантируемите титанови сплави, с участието на aниско{0}}интерстициален-елемент (ELI) версия на Ti-6Al-4Vсъс строго контролирано съдържание на кислород, азот, водород и желязо за максимизиранепластичност, якост на счупване и устойчивост на растеж на пукнатини от умора. Този материал предоставя изключителна комбинация отвисока якост на опън (по-голяма или равна на 860 MPa), превъзходна биосъвместимост и изключителна устойчивост на корозия в среди с телесни течности. Нашите титаниеви плочи са напълно съвместими сASTM F136 и ISO 5832-3стандарти за материал за имплантиране, което ги правипредпочитан материал за ортопедични импланти, компоненти за зъбни импланти, хирургически инструменти, сърдечно-съдови устройства и гръбначни фиксиращи системи.
Описание на продуктите
Оптимална степен на здравина-на импланта и устойчивост на счупване
- Строго контролирани ниски интерстициални елементи (ELI):кислород По-малко или равно на 0,13%, въглерод По-малко или равно на 0,08%, азот По-малко или равно на 0,05%, водород По-малко или равно на 0,012%.
- Якост на опън По-голяма или равна на 860 MPa с удължение По-голяма или равна на 10%, осигурявайки по-висока устойчивост на нарастване на пукнатини от умора и якост на счупване от стандартния GR5 -, критичен заприложения за-носещи импланти.
Доказана биосъвместимост и физиологична инертност
- Хирургическа степен на безопасност:Силно нет{0}}токсични, не-магнитни и напълнобиосъвместим с човешка тъкан и костна матрица, не представляващи риск от извличане на токсични метални йони или нежелано отхвърляне in vivo.
- Устойчивост на корозия:Имунизиран срещу химически атаки от телесни течности, агресивни физиологични среди, морска вода и агресивни фармацевтични разтворители, което го прави първокласен избор за дългосрочно-клинично излагане.
Пълна заверка на медицински материали
- Основният материал е напълно съобразен сASTM F136 / ISO 5832-3за кован материал за импланти Ti-6Al-4V ELI.
- ASTM B265изисквания за размерите и механичните свойства на титановата плоча.
- EN 10204 3.1 Сертификат за изпитване на материалпредоставя се с всяка поръчка, отчитайки пълни проследими химични и механични данни.
- Производствената база работи подСистеми за управление на качеството ISO 9001 и ISO 13485.
Стабилна обработваемост и възможност за формоване
- Съвместимост на обработката:Отговаря изключително добре на прецизно рязане с водна струя, CNC машинна обработка, EDM с тел, лазерно рязане и щамповане на заготовки.
- Облекчаване на-стреса Откалено:Всички плочи преминават професионалновакуумно напрежение-облекчаване на отгряванеза премахване на вътрешното остатъчно напрежение, осигурявайки отлична плоскост по време на последваща обработка и формоване без изкривяване.
Отлична обработваемост за прецизно производство на импланти
- Отговаря добре наCNC фрезоване, телена EDM, лазерно рязане и прецизно шлайфане- стандартните процеси, използвани в производството на ортопедични и зъбни импланти.
- Добра заваряемост чрез TIG и електронно лъчево заваряванеза комплекти хирургически инструменти.
- Повърхността може да бъдеполиран до огледално покритие (Ra по-малко или равно на 0,4 μm)за контактни повърхности с импланти илипясъкоструйно/киселинно-гравираноза насърчаване на костното врастване върху остеоинтеграционни повърхности.
Изпробван и доверен от световната верига за доставка на медицински изделия
- Плочите от нашия завод са доставени напроизводители на ортопедични импланти, производители на зъбни импланти, OEM производители на хирургически инструменти и компании за спинални устройствав над 30 държави.
- Суровина от сертифицирани производители на гъбен титан, разтопен вVAR (Vacuum Arc Remelted) пещиза да се осигури ултра{0}}съдържание на включване и максимална чистота.
- Всяка плоча се проверява индивидуално- химия, механика, размери, качество на повърхността - преди пускане на клиента.
Спецификации
| Клас на материала | Стандарт и форма | Диапазон на размерите (номинален) | Рейтинг на налягане / клас | Запечатване на лице и покритие | Проверка на качеството |
| GR5 (клас 5 / Ti-6Al-4V)Аерокосмическа-титанова сплав (висока якост на опън) | Стандартен:ASME B16.5, ASME B16.47, DIN, EN 1092-1форма:Интегрални ковани фланци (WN, SO, BL, SW, PL, с резба) | 1/2" до 24"(DN15 до DN600)Предлагат се персонализирани големи диаметри или не-стандартни машинно обработени размери | ASME:Клас 150, 300, 600, 900, 1500, 2500DIN/EN:PN6, PN10, PN16, PN25, PN40, PN63, PN100 | Повдигната повърхност (RF) с фонографско назъбване, плоска повърхност (FF), пръстеновидни -тип съединения (RTJ) канали, гладко струговани | Механични: Якост на опън по-голяма или равна на 895 MPa, граница на провлачване по-голяма или равна на 830 MPa Тестване: 100% проверка на размерите (OD, кръг на болта, отвор, плоскост на лицето), 6B/6H тест за габарит на резба (тип с резба), наличен тест за хидростатично налягане, EN 10204 3.1 MTC предоставен |
Полета за приложение
- Производство на ортопедични импланти:Смяна на бедрени стебла и ацетабуларни чаши на тазобедрената става, смяна на бедрени и тибиални компоненти на коляно, костни пластини за фиксиране на травма, интрамедуларни пирони и ортопедични кортикални и спонгиозни винтове.
- Системи за фиксиране и сливане на гръбначния стълб:Предни цервикални пластини, системи с винтови пръти на крака, клетки за вътрешно сливане, гръбначни куки и импланти за заместване на тялото на прешлените, където издръжливостта на умора и устойчивостта на счупване са критични.
- Зъбни импланти и лицево-челюстна хирургия:Заготовки за приспособления за зъбни импланти, опорни компоненти, плочи за реконструкция на челюстта, мрежи за реконструкция на орбиталния под и персонализирани плочи за ремонт на черепни дефекти, произведени чрез CNC машинна обработка от плочи GR23.
- Хирургически инструменти и оборудване за операционна зала:Хирургически ретрактори за многократна употреба, водачи за рязане на кости, импланти за изпробване на инструменти за интраоперативно оразмеряване, тави за стерилизация и подложки за минимално инвазивни хирургически инструменти -, всички изискващи многократна стерилизация в автоклав без разграждане на материала.
- Устройства за имплантиране на сърдечносъдови и меки тъкани:Компоненти на титаниеви корпуси на пейсмейкър и дефибрилатор, структурни рамки на сърдечна клапа, заготовки за тръби за прекурсор на съдов стент и корпуси на кохлеарни импланти, при които дългосрочната-биосъвместимост в човешкото тяло не-подлежи на обсъждане.
- OEM и договорно производство на медицински изделия:OEM производство на имплантни системи за ортопедични и зъболекарски марки, персонализирани-машинно обработени-плаки за импланти от CT/CAD данни и създаване на прототипи за дизайни на импланти от следващо-поколение -, всички произхождащи от сертифицирани по ASTM F136 GR23 плочи с пълна EN 10204 3.1 проследимост.
ЧЗВ
Въпрос: Вие сте производител или търговска компания?
О: Ние сме професионален и опитен производител на титанови продукти в Китай.
В: Можете ли да предоставите персонализирана обработка?
A: Да. Baoji Yibaite поддържа рязане, огъване, щамповане, CNC обработка и дълбоко изтегляне според чертежите на клиента.
В: Какво е времето за доставка?
A: Нормален размер на склад в рамките на 3–7 дни; персонализирано производство около 10–15 работни дни.
В: Какви са вашите стандартиGR23 титанови плочи спазвам?
A:Нашите титанови плочи GR23 отговарятASTM F136за кован Ti-6Al-4V ELI хирургически имплант материал иASTM B265за спецификации на размерите на ленти, листове и плочи от титан и титанови сплави. Основният материал еТитаниева сплав клас 23 (Ti-6Al-4V ELI). Всяка чиния идва с пълнаСертификат за изпитване на материал съгласно EN 10204 3.1. Сертификатът отчита проследимия химичен състав в пълни подробности.Интерстициалните елементи са строго контролирани - кислород По-малко или равно на 0,13%, въглерод По-малко или равно на 0,08%, азот По-малко или равно на 0,05%, водород По-малко или равно на 0,012%- за максимизиране на пластичността и устойчивостта на счупване при обслужване на импланти. Отчитат се и механични свойства, сякост на опън по-голяма или равна на 860 MPa, граница на провлачване по-голяма или равна на 795 MPa и удължение по-голяма или равна на 10%. Всяка чиния търпи100% проверка на размеритедебелина на покритието, ширина, дължина, плоскост и състояние на повърхността.Микроструктурно изследванеможе да се добави като опция за проверка на еднакъв размер на алфа зърното с еднаква ос според изискванията на ASTM F136.PMI (положителна идентификация на материала)тестването също е налично на готови пластини за OEM клиенти на медицински устройства, които изискват пълна проверка на сплавта, преди да вложат материал в производството на импланти. Производството намаляваСистеми за управление на качеството ISO 9001 и ISO 13485в нашето съоръжение в "China Titanium Valley" (Baoji).
В: Какви повърхностни покрития са налични?
О: Декапирана повърхност, полирана, изчеткана, пясъкоструйна и огледална повърхност са по избор.
Нашата фабрика
