GR2 медицински титанов прът
Нашата медицинска титанова пръчка GR2 (CP клас 2) е произведена от първокласна титаниева гъба, получена чрез сертифицирани вериги за доставки и обработена в нашето съоръжение Baoji - сърцето на китайската Титанова долина.
Като най-широко специфицираният клас търговски чист титан за медицински приложения, клас 2 осигурява оптималния баланс на формоспособност, устойчивост на корозия и биосъвместимост, изискван от устройствата за постоянни импланти и производителите на хирургически инструменти по целия свят.
Всеки прът се подлага на много{0}}коване, контролирано валцуване и прецизно безцентрово шлайфане при стриктно управление на качеството. Всички суровини и крайни продукти са проверени от международно признати лаборатории, включително Експерименталния център Баоти и Северозападния институт за изследване на цветни метали (NIN).
С пълна проследимост на партидата от титаниева гъба до крайния продукт, ние доставяме увереността, която OEM производителите на медицинско оборудване и производителите по договори изискват.
345 MPa
Якост на опън Мин.
105 GPa
Еластичен мод
4.51
g/cm³ Плътност
1668 градуса
Топене Pt.
.
Какво представлява CP Grade 2 Titanium?
Търговски чист (CP) клас 2 титан е нелегиран алфа-фазов титан с минимално съдържание на титан от 99,2%. Това е най-често използваният клас CP титан в инженерни и медицински приложения, предлагащ отлична комбинация от здравина, пластичност и устойчивост на корозия.
За разлика от титаниевите сплави (като Ti-6Al-4V), CP Grade 2 не съдържа алуминий или ванадий, което го прави особено подходящ за приложения, при които елементарното излугване трябва да бъде сведено до минимум - критично съображение за дългосрочни имплантни устройства.
Проверка на суровината
Цялата титанова гъба, влизаща в нашата производствена линия, е тествана и сертифицирана отЕкспериментален център Баоти- Водещата институция за тестване на титан в Китай. Химическият състав, съдържанието на газ (O, N, H, C) и нивата на примеси се проверяват преди всеки материал да влезе в процеса на коване.
Тази врата за качество нагоре по веригата гарантира, че всяка завършена пръчка се проследява обратно към проверен, напълно характеризиран източник на титан - изискване за регулаторни документи за медицински устройства в САЩ (FDA 510(k)), ЕС (MDR) и други големи пазари.
Защо GR2 Titanium води в производството на медицински изделия
Биосъвместимост
CP степен 2 титан демонстрира отлична тъканна съвместимост без неблагоприятен биологичен отговор. Стабилният слой от TiO₂ оксид, който естествено се образува на повърхността, създава биоинертна бариера, която предотвратява освобождаването на йони и насърчава здравата тъканна интеграция.
- Съвместим с тест за биосъвместимост ISO 10993
- Десетилетия клинична история на постоянните импланти
- Няма алергична реакция при-чувствителни към никел пациенти
- FDA-признат материал за 510(k) подавания
Устойчивост на корозия
Самовъзстановяващият се TiO₂ пасивен филм осигурява изключителна устойчивост на физиологични течности, кръв и обикновени химикали за стерилизация, включително пара от автоклав, етиленов оксид и разтвори на глутаралдехид.
- Скорост на пасивиране: TiO₂ филмът се възстановява в рамките на наносекунди
- Устойчив на точкова и цепнатина корозия при телесна температура
- Съвместим с всички стандартни методи за стерилизация
- Без галванична корозия с костен цимент (PMMA)
Механична съвместимост
С модул на еластичност от ~105 GPa, титанът GR2 е значително по-близо до кортикалната кост, отколкото кобалт-хром или неръждаема стомана. Тази механична съвместимост намалява ефекта на екраниране на напрежението, който може да доведе до костна резорбция около имплантите.
- Модул на еластичност: ~105 GPa (срещу кортикална кост ~15 GPa)
- UTS По-голямо или равно на 345 MPa с удължение По-голямо или равно на 20%
- Отлични характеристики на умора при циклично натоварване
- Ниската плътност (4,51 g/cm³) намалява теглото на импланта
Съвместимост с изображения
Титанът GR2 не е-феромагнитен, което го прави напълно съвместим с ядрено-магнитен резонанс, компютърна томография и -рентгенова диагностика. Имплантите произвеждат минимални артефакти, което позволява ясно след{4}}оперативно изобразяване за клинична оценка.
- Не-феромагнитен: безопасен в MRI полета до 7T
- Минимален артефакт при компютърна томография и флуороскопия
- Няма изкривяване на изображението, което да повлияе на диагнозата
- Безопасен за пациенти с титаниеви импланти при ЯМР
Прецизна обработка
Нашата способност за безцентрово шлайфане осигурява пръти с толеранс h7 и Ra по-малко или равно на 0,8 μm повърхностно покритие -, отговарящи на строгите изисквания за размери за CNC обработка на заготовки за импланти и компоненти на хирургически инструменти.
- Толеранс на диаметъра: h7 / h8 по ISO 286
- Повърхностно покритие: Ra По-малко или равно на 0,8 μm (шлайфано), Ra По-малко или равно на 0,2 μm (полирано)
- Изправеност: По-малка или равна на 1 mm/m за заземени пръти
- Толеранс на дължината: ±1 mm при поискване
Пълна проследимост на материала
Всяка въдица се доставя с пълна документация от гъбата до крайния продукт. Нашата система за проследяване поддържа регулаторни заявления за FDA, EU MDR и други глобални одобрения на пазара на медицински устройства.
- Сертификат за изпитване на мелница EN 10204 тип 3.1 с всяка поръчка
- Топлинно число, проследимо до титаниева гъба
- Включен е химичен анализ, механичен тест и доклади за NDE
- Налична-проверка от трета страна (SGS, TÜV, BV).
Спецификации
| Клас на материала | Приложими стандарти | Диапазон на диаметъра | Обхват на дължината | Повърхностно покритие | Производствен процес |
| Клас 2 / CP Ti клас 2 / UNS R50400 / TA2 (Търговски чист медицински титан) | ASTM F67, ISO 5832-2, ASTM B348, ASME SB348 | 1,0 мм – 200 мм (Микро пръчки до тежки структурни пръти) | 100мм – 6000мм (Налично персонализирано рязане/рязане-на-размер) | Безцентрова основа, Полирана (ярка повърхност, Ra по-малко или равно на 0,8 μm / Ra по-малко или равно на 0,4 μm), Белени, Мариновани | Студено изтеглено (за фини пръти), горещо валцувано, вакуумно напрежение-релефно отгрято |
Медицински и хирургически приложения
Титаниеви пръти GR2 служат като критична суровина в широк спектър от производствени процеси за медицински изделия.
Ортопедични импланти
Костни пластини, винтове, интрамедуларни гвоздеи, гръбначни фиксиращи пръти и устройства за фиксиране на травма за дългосрочно-имплантиране.
Зъбни импланти
Приспособления за зъбни импланти, опори и протезни компоненти. Отлична остеоинтеграция с околната костна тъкан.
Хирургически инструменти
Ретрактори, форцепс, иглодържатели и прецизни хирургически инструменти, изискващи висока устойчивост на корозия и лека работа.
Сърдечно-съдови устройства
Корпуси на пейсмейкъри, компоненти на сърдечни клапи и системи за доставяне на съдови стентове, използващи биосъвместимостта на титана.
ЧЗВ
Въпрос: Вие сте производител или търговска компания?
О: Ние сме професионален и опитен производител на титанови продукти в Китай.
В: Можете ли да предоставите персонализирана обработка?
A: Да. Baoji Yibaite поддържа рязане, огъване, щамповане, CNC обработка и дълбоко изтегляне според чертежите на клиента.
В: Какво е времето за доставка?
A: Нормален размер на склад в рамките на 3–7 дни; персонализирано производство около 10–15 работни дни.
В: Какви са вашите стандартиGR2 медицински титанови пръчкиспазвам?
A:Нашите медицински титанови пръчки GR2 стриктно отговарят на международните стандарти, включителноASTM F67 / ISO 5832-2(за нелегиран титанов хирургически имплантатен материал),ASTM B348, ASME SB348, иISO 13485изисквания за управление на качеството. Предоставяме пълен сертификат за изпитване на материали (MTC), съвместим сEN 10204 3.1, която включва проследим химически състав счистота на титан По-голяма или равна на 99,2% и контролирано съдържание на кислород, изпитване на механични свойства и100% ултразвуков тест (UT)резултати за гарантиране на безупречна вътрешна структура без пукнатини, пори или включвания - напълно отговарящи на строгите изисквания намедицински импланти и приложения за фармацевтична обработка.
В: Какви повърхностни покрития са налични?
О: Декапирана повърхност, полирана, изчеткана, пясъкоструйна и огледална повърхност са по избор.
Нашата фабрика
