Наскоро първата в света костна игла от мед-титаниева сплав, разработена съвместно от Института за изследване на металите към Китайската академия на науките и предприятия, беше официално одобрена за пускане на пазара от Националната администрация за медицински продукти. Този продукт е и първият по рода си, одобрен в световен мащаб. Това означава, че Китай е водещ в света във функционалния дизайн на медицински метални материали.
Недостатъците на традиционните костни щифтове от титаниева сплав: висока якост, но податливи на инфекции
Костните щифтове от титаниева сплав са често използвани устройства за имплантиране при вътрешни фиксиращи операции за фрактури. Традиционните титанови сплави са широко използвани в областта на ортопедията. Най-големият им недостатък обаче е липсата на антибактериална способност. Следоперативната инфекция е една от трудностите при клиничното лечение в ортопедията. Веднъж възникнала, тя не само увеличава болката на пациента, но може също да доведе до неуспех на операцията или дори до необходимост от втора операция.
Китайската академия на науките прекара повече от десетилетие в провеждане на изследвания: „Добавяне на мед“ към титанови сплави
дореши този проблем, изследователският екип на Института за изследване на металите на Китайската академия на науките започна да изследва през 2013 г. Те добавиха подходящо количество медни елементи към титановата сплав по творчески начин и успешно разработиха нов тип антибактериален материал от титаниева сплав. Чрез дълго-проучване екипът не само запази високата якост и високата твърдост на традиционната титанова сплав, но също така направи механичните свойства на материала още по-отлични. По-важното е, че мед-съдържащата титанова сплав може непрекъснато да освобождава следи от медни йони, което придава на материала собствена антибактериална функция, може значително да намали риска от следоперативна инфекция и е безопасна и надеждна.
От лаборатория до клиника: стриктно тестване и пробив в индустриализацията
За да приложи наистина тази технология при пациенти, екипът от Китайската академия на науките работи в тясно сътрудничество с предприятията. В продължение на много години те завършиха тестове за ефективност на материалите, експерименти с животни и много{1}}клинични изпитвания. Всички показатели отговаряха на строгите стандарти, определени от държавата за имплантируемите медицински изделия. В крайна сметка те успешно получиха маркетингово одобрение.
В момента изследователският екип е усвоил зрели техники за обработка. Те са натрупали над 40 патента и са създали пълен набор от възможности за обработка на различни видове профили, включително плочи, пръти и жици от мед-титаниева сплав. Имат и условия за широко-производство. Това поставя солидна основа за по-нататъшно широко клинично популяризиране.
Значение: Преходът от "пасивна имплантация" към "активна функционалност"
Традиционните медицински метални материали са предимно инертни материали, които самоосигуряват механична опора и нямат способността да участват активно в регулацията на биологичните функции. Пускането на костни игли от мед-титаниева сплав постигна скок от пасивно имплантиране към активен антибактериален и функционален дизайн. Този пробив не само предоставя ново решение на проблема с костната инфекция, но също така позволява на Китай да придобие международна дискусионна сила в областта на високо-медицинските метални материали.
В бъдеще се очаква технологията за мед-титаниева сплав да се прилага в различни области като ортопедия, стоматология и сърдечно-съдови имплантни устройства, насърчавайки повече „Произведени в Китай“ медицински метални материали, за да достигнат челните позиции на световния пазар.
Baoji Yibaite New Material Technology Co., Ltd. е специализирана в производството намедицинска титанова тел